Licencia México | Médica Los Ángeles

iBreastExam portátil para México

Un examen rápido, indoloro y sin radiación que ayuda a profesionales de salud a identificar bultos mamarios en minutos y orientar el seguimiento médico.

  • Portátil
  • Indoloro
  • Sin radiación
  • Resultados en minutos
Dispositivo iBreastExam portátil
Evaluación en minutosUn profesional capacitado realiza el examen y genera un mapa táctil para apoyar la evaluación clínica.

Diferenciadores

Diseñado para ampliar el acceso

Portátil, rápido y fácil de integrar en consultorios, clínicas y jornadas de salud.

Portátil

Lleva el examen al consultorio, la clínica o una jornada de salud.

Indoloro

La evaluación se realiza sobre la piel y sin dolor para la paciente.

Sin radiación

Mide cambios en el tejido sin usar radiación ionizante.

Rápido

Genera un mapa táctil y documentación en pocos minutos.

Accesible

Facilita programas de evaluación inicial cerca de más mujeres.

Detección temprana

Detectar antes cambia la ruta

Encontrar una anomalía a tiempo permite iniciar antes la evaluación médica y definir el seguimiento adecuado. iBreastExam ayuda a acercar ese primer paso a más mujeres.

Ver referencia
98%supervivencia

Etapa 1

El cáncer se limita a la mama.

16%supervivencia

Etapa 4

El cáncer se ha extendido a otras partes del cuerpo.

En América Latina, cerca del 50% de los casos de cáncer de mama se diagnostican en etapa metastásica.
Dispositivo iBreastExam junto a una pantalla con reporte de hallazgos

Un primer paso accesible

Un profesional capacitado realiza iBreastExam en minutos, sin dolor ni radiación. Si encuentra una zona de atención, la paciente continúa por la ruta médica indicada.

Cómo funciona

Cómo funciona

Durante el examen, sensores capacitivos miden diferencias de rigidez en el tejido y generan un mapa táctil que apoya la evaluación clínica.

  1. 01

    Preparar

    Un profesional capacitado registra a la paciente y calibra el dispositivo.

  2. 02

    Escanear

    El profesional recorre la mama con el dispositivo, sin dolor ni radiación.

  3. 03

    Documentar

    El sistema genera un mapa de presión y un reporte que apoya la evaluación clínica.

Profesional de salud usando iBreastExam durante una examinación
Un profesional de salud capacitado realiza el examen sobre la piel y guía a la paciente durante el proceso.

Ficha técnica

iBreastExam Gen II

Resumen institucional basado en FDA 510(k) K190575. Confirmar el modelo exacto de la unidad para México antes de materiales finales.

Abrir FDA K190575
ClasificaciónBreast Lesion Documentation System
Clase / código FDAClase II · NKA
Usuario previstoProfesional capacitado

Sistema

Equipo
Scanhead Gen II
Software
iBEConnect
Incluye
Sistema informático, cargador USB y cables

Sensado

Sensores
648 capacitivos
Área
40 x 35 mm
Lesión
5 mm o mayor

Operación

Conexión
Bluetooth
Preparación
Calibración antes de cada uso
Modos
Normal guiado y rápido

Reporte

Salida
Mapa táctil / presión en color
Gestión
Mostrar, almacenar, recuperar, imprimir y generar reportes

Contacto

Material
ABS
Paciente
Piel, 5-10 minutos
Limpieza
Alcohol isopropílico médico 70%

Entorno

Uso
Consultorio, hospital o atención primaria
Esterilidad
No estéril

La ficha describe Gen II según FDA K190575; no comunica diagnóstico ni reemplaza estudios clínicos.

Implementación

Lleva iBreastExam a tu institución

Médica Los Ángeles acompaña la demostración, el protocolo y el diseño de programas para clínicas e instituciones en México.

Define el programa

Alinea población, sedes, responsables clínicos y ruta de seguimiento.

Conoce el equipo

Revisa el funcionamiento, la documentación y la capacitación requerida.

Activa un piloto

Prueba el flujo con agenda, personal, pacientes y seguimiento institucional.

Médica Los Ángeles es el canal comercial autorizado para iBreastExam en México.

Preguntas frecuentes

¿Qué es iBreastExam?

iBreastExam es un dispositivo portátil que ayuda a profesionales de salud a identificar bultos mamarios y documentar diferencias de rigidez en el tejido. El examen toma pocos minutos, no duele y no usa radiación.

¿iBreastExam sustituye una mamografía o ultrasonido?

iBreastExam funciona como herramienta de apoyo dentro de una evaluación clínica. No sustituye la mamografía, el ultrasonido, la biopsia ni otros estudios que un profesional indique para cada paciente.

¿Quién puede realizar el examen?

Un profesional de salud capacitado realiza el examen en un consultorio, clínica, hospital o programa institucional con protocolo y ruta de seguimiento.

¿Duele o utiliza radiación?

El examen se realiza sobre la piel, no duele y no utiliza radiación ionizante. Un profesional capacitado guía a la paciente durante toda la evaluación.

¿Cuánto tiempo toma la examinación?

El escaneo se completa en pocos minutos. El tiempo total puede incluir registro, preparación, explicación del resultado y los pasos definidos por cada institución.

¿Qué información genera el dispositivo?

iBreastExam Gen II genera un mapa de presión de la superficie mamaria para documentar lesiones palpables durante el examen clínico. El profesional interpreta esa información junto con la evaluación de la paciente.

¿Qué sucede si aparece un hallazgo?

El resultado debe canalizarse a valoración médica profesional. Según el criterio clínico, la paciente puede requerir exploración adicional, imagen diagnóstica, seguimiento o referencia a un especialista.

¿Para qué instituciones puede ser útil?

Puede considerarse en clínicas, consultorios, jornadas comunitarias, programas corporativos de salud, campañas de detección y redes institucionales que buscan acercar evaluación inicial a más mujeres con una ruta clara de seguimiento.

¿Se puede usar en casa?

No. iBreastExam está indicado para uso por profesionales capacitados dentro de una evaluación clínica.

¿Quién comercializa iBreastExam en México?

Médica Los Ángeles cuenta con la licencia para comercializar iBreastExam en México. El producto y la tecnología pertenecen a UE LifeSciences; la operación comercial local para el país se canaliza por Médica Los Ángeles.

Evidencia clínica

Evidencia y respaldo

La experiencia global y la validación clínica permiten evaluar iBreastExam con datos verificables y límites de uso claros.

2M+exámenes habilitados globalmente
12países reportados por iBreastExam
25,000+mujeres en validación clínica

iBreastExam global

Uso global y validación

Reporta estatus FDA-cleared, 2M+ exámenes habilitados en 12 países y validación clínica en 25,000+ mujeres.

UE LifeSciences

Tecnología y funcionamiento

Describe el dispositivo como portátil, rápido, indoloro y sin radiación; explica el uso de sensores capacitivos para medir elasticidad.

FDA 510(k) K190575

Uso indicado y límites

Indica uso por profesionales capacitados para documentar lesiones palpables durante examen clínico; no es para uso en casa ni diagnóstico.

Literatura clínica

Evaluación y validación

Incluye referencias como The Lancet Global Health 2022 y WJSO 2016 sobre evaluación comunitaria y validación en entornos de bajos recursos.

Contacto

Conoce iBreastExam para tu institución

Solicita información, una demostración o una propuesta de implementación en México.

Contacto directo: concacto@medicalosangeles.mx. WhatsApp, teléfono, dirección y aviso legal están pendientes de aprobación.